兵庫県神戸市北区に所在する専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒651-1302 兵庫県 神戸市北区 藤原台中町６丁目２８番７号
- 法人番号
- 3140002020954
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兵庫県神戸市北区に所在する専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
有限会社ファルマトレーニングは、医薬品および医療機器の導入開発支援を専門とするコンサルティング企業です。同社は、新医薬品、バイオ医薬品、核酸医薬品、再生医療製品、放射性医薬品、そして先端医療機器の開発プロセス全体において、スピードアップと最適化をサポートしています。具体的なサービスとして、核酸医薬品、再生医療製品、バイオ医薬品、低分子医薬品のCMC開発支援および製剤設計を提供し、技術評価から製造法・製剤開発、規格設定、分析法、製造、承認申請、一部変更承認申請までを一貫して支援します。また、医薬品および医療機器の臨床試験開発支援も手掛けており、国内外の臨床試験プロトコール作成、PMDA相談、GCP監査、GCP必須文書作成、臨床試験のプロジェクトマネージメント、モニタリング、海外資料の翻訳など、広範なサービスを提供しております。 さらに、同社はPIC/S GMPガイドライン、GDPガイドライン、改正GMP省令の運用支援コンサルティングを通じて、製薬会社、受託製造会社、医薬品原料供給会社、流通業者などの品質システム構築とコンプライアンス強化を支援しています。特にPET薬剤に関しては、治験薬GMPや日本核医学会学会認証制度に基づく製造施設の運用支援、Regulatory CMC開発支援を提供し、その特殊性に対応した専門知識を提供しています。先端医療機器の導入開発支援では、アメリカやヨーロッパ諸国から最新の医療機器を紹介し、日本での開発コストを抑えつつ製造販売承認薬事申請を行うための戦略立案、海外臨床試験データの品質保証、販売先開拓までをサポートします。 同社の強みは、長年大手製薬会社や外資系医療機器会社で研究開発、臨床開発、薬事、品質保証、安全性管理などに携わった薬学博士、医学博士などの専門家集団が在籍している点です。これらの専門家が、グローバル基準（ICH-GCP, FDA, EMEAなど）に準拠した品質保証サービスや品質保証技術教育研修を提供し、CTDの試験報告書作成および翻訳（非臨床、臨床、品質）も行います。顧客は、新規医療用製品の開発を迅速かつ効率的に進めたい製薬会社、医療機器メーカー、ベンチャー企業、医療機関など多岐にわたり、同社は開発薬事戦略の最適化を通じて、患者へより早く良い医療用製品を届けることをミッションとしています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
0人 · 2025年7月
20期分（2023/12〜2025/07）
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