東京都千代田区に所在する、2023年設立・社会保険被保険者数2名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒102-0074 東京都 千代田区 九段南１丁目５番６号りそな九段ビル５ＦＫＳフロア
- 法人番号
- 4010001239806
- 所在ビル
- りそな九段ビル(1,629 社)
東京都千代田区に所在する、2023年設立・社会保険被保険者数2名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
想創設計株式会社は、医療機器・体外診断用医薬品の開発支援を事業とし、薬事コンサルティングと品質マネジメントシステム（QMS）コンサルティングを主軸に置く。同社は、製品の医療機器該当性や適用法規・JIS・ISO・IEC規格の調査から、研究開発方針、薬事戦略、承認・認証・届出までのロードマップ策定を支援する。PMDA、行政、登録認証機関との相談に向けた論点整理、資料作成、会議同席に加え、申請書、添付資料（STED）、添付文書案、照会事項回答書の作成にも対応する。 製造販売業を中心とする業許可・登録の取得支援では、QMS省令やGVP省令に基づく組織体制の設計、品質マニュアル、規定、手順書（SOP）、記録様式の作成・改訂、模擬監査、QMS適合性調査への対応を扱う。製品化後もISO13485・ISO9001認証、設計開発、リスクマネジメント、CAPA、製造販売後安全管理、製品変更への継続支援を行う。顧客は医療機器・体外診断用医薬品メーカー、異業種から参入する製造業者、海外企業、代理店、大学発の起業予定者などで、スタートアップから大手企業まで相談実績は150件以上。案件ごとの組織規模、製品特性、開発段階に応じて個別に見積もるコンサルティングと継続契約を事業の基盤とし、メーカー側の薬事・品質保証経験とISO審査員の視点を併せ持つ実務支援に特徴がある。
2026年8月14日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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収録データなし: 組織再編・公共調達・知的財産権・ニュース・ネガティブ情報・所属団体
純利益
-107万円
総資産
171万円
社会保険被保険者数
2人 · 2026年10月
3期分（2026/08〜2026/10）
ROE単体
-319.01% · 2025年10月
2期分（2024/10〜2025/10）
ROA単体
-62.95% · 2025年10月
2期分（2024/10〜2025/10）
自己資本比率単体
19.73% · 2025年10月
2期分（2024/10〜2025/10）
このデータをAIで活用
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大西,康之,1965-
トヨタ生産方式の原点 = A Basic of the Toyota Production System : かんばん方式の生みの親が「現場力」を語る
大野,耐一,1912-1990
純利益
-107万円
総資産
171万円
所在地を問わず同業種で選定
