静岡県島田市に所在する、2013年設立・従業員（被保険者）1名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒428-0026 静岡県 島田市 金谷本町２０１３番地
- 法人番号
- 4080001018831
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静岡県島田市に所在する、2013年設立・従業員（被保険者）1名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
株式会社メディ・ファイは、医薬品および医療機器の開発から承認申請、さらには市販後に至るまで、多岐にわたるフェーズで総合的な支援を提供する専門企業です。同社の主要事業は、医薬品・医療機器等の開発支援、メディカル・ライティング、翻訳・通訳サービス、そして科学研究に関する支援および書籍・雑誌等印刷物の企画・製作・販売の三本柱で構成されています。特にメディカル・ライティングにおいては、新医薬品・医療機器の承認申請に必要な治験薬概要書、治験実施計画書、総括報告書、承認申請資料（CTD、アセアンCTDを含む）、安全性定期報告書、GMP関連文書、医学論文（和文・英文）など、数千ページに及ぶ専門性の高い文書の作成を担います。同社は、製薬会社での豊富な実務経験を持つライターやコンサルタントが多数在籍しており、非臨床、臨床、CMC/GMP、医療機器といった各分野のエキスパートが、高い専門性と語学能力を活かして、日本語から英語、英語から日本語への双方向翻訳サービスも提供しています。翻訳においては、単なる言語変換に留まらず、専門分野に精通した担当者が対応し、シニアライターによるレビューやネイティブチェック（和文英訳のみ）を通じて高品質を保証します。コンサルティングサービスでは、臨床試験計画立案、CRO管理、当局対応、GCP/GLP/GMP監査、医療機器開発戦略、ファーマコビジランス、Due Diligence、社員教育など、開発全般にわたるソリューションを提供し、クライアントのニーズに的確に応えます。品質保証体制として、ライターによる作成後、専門分野のシニアレビューワー、QC専門者、レイアウト担当者による多段階のチェックを実施し、厳格な情報管理と納期厳守を徹底しています。これにより、クライアントは資料作成にかかる時間と労力を削減し、研究や治験などのコア業務に集中できるというメリットを享受できます。同社は、スリムな組織体制により高品質を維持しつつ低コストを実現し、製薬企業、医療機器メーカー、CRO、アカデミアなど、幅広い顧客層の医薬品・医療機器開発および薬事申請業務を強力にサポートしています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数（被保険者）
1人 · 2026年6月
31期分（2023/12〜2026/06）
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