東京都中央区に所在する、社会保険被保険者数7名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒103-0004 東京都 中央区 東日本橋２丁目４番５号真光ビルディング
- 法人番号
- 5010001141738
- 所在ビル
- 真光ビルディング
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東京都中央区に所在する、社会保険被保険者数7名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合は お問い合わせください。
ＡＪＭＤ株式会社は、海外医療機器メーカーの日本市場参入を支援する企業であり、医薬品医療機器等法に基づく医療機器の製造販売業者（MAH）および選任製造販売業者（DMAH）業務を主軸とする。同社は東京都で許可番号13B1X10231を取得し、日本基準のクラスIからIVまでの医療機器に対応する。厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、登録認証機関などに対する承認・認証申請書類の作成と提出、外国製造業者登録、輸入関連文書の整備、品質標準書・製造標準書・市場出荷判定基準の策定、製品上市後のGQPおよびGVP対応、製造所変更や不具合の報告を担う。DMAH契約では海外メーカーが製品ライセンスの権利と技術文書の管理権を保持でき、販売代理店から独立した薬事管理体制を構築できる点に特徴がある。 対象顧客は、日本で医療機器を登録・輸入・販売したい海外メーカーおよび国内メーカーである。薬事業務に加え、日本市場への適合性調査、申請区分・適用規格の確認、研究開発部門への要件整理、事業計画の検討、価格調査、販売資料の翻訳、保管、設置・技術サービス、販売代理店の探索と条件交渉、プレゼンテーション支援まで手掛ける。海外の認証機関と連携し、IEC・ISO・CEN・JISへの適合性を一つの試験報告書で確認することで、製品の重複輸送や再試験を抑える体制も持つ。薬事・品質管理、技術、マーケティングの専門人材による支援を収益基盤とし、20年以上の関連実務経験と国際ネットワークを活用するほか、ドイツ製のいびき防止器具「NMS Clip」を自社製品として保有・製造管理し、世界市場へ流通させている。
2026年7月22日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
7人 · 2026年8月
33期分（2023/12〜2026/08）
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