法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
有限会社ＣＲＯメディポートは、医薬品・医療機器の開発支援を専門とするCRO（医薬品開発業務受託機関）であり、臨床試験の支援を通じて、病気で困っている人々の健康回復と増進に貢献することを理念としています。同社は、創薬から非臨床、臨床開発、医療機器/薬事、そしてマーケティングに至るまで、幅広い専門家を擁し、製薬・医療機器会社等のパートナーとして、開発品の決定から臨床試験、承認申請、さらには販売後のマーケティングまで一貫したコンサルテーション業務を提供しています。 主要なサービスとして、GCP監査（海外・国内、ITシステム監査を含む）、セールス＆マーケティング支援、開発戦略・薬事コンサルティング、プロジェクトマネジメント、CSV支援、IT環境整備、CRA及びCRCのGCP教育・研修、SOPの作成・改訂、CMCコンサルティング、GXPコンサルティングを展開しています。特にGCP監査では、約15年間で国内外100箇所以上の医療機関、CRO、分析試験機関等でのオンサイト実績を持ち、中国、台湾、タイ、アメリカ、フランスといった海外での監査経験も豊富です。 同社の強みは、医薬品及び医療機器開発の各専門分野における実務経験者を揃え、高品質な成果物を迅速に提供できる点にあります。専門的技術に加え、企画・判断力・マネジメント力を兼ね備えたスタッフが、臨床試験の広範な領域で適格なコンサルテーションを行います。また、資金・人材・時間が限られるスタートアップ企業に対しては、臨床開発の専門性とマーケティング視点を組み合わせたアドバイザリーサービスを提供し、承認取得だけでなくPoC獲得や導出・資金調達を見据えた開発戦略の整理、薬事戦略のアドバイス、市場調査に基づく医療ニーズの整理、規制当局相談に向けた論点整理、治験実施体制の最適化支援など、多角的な支援を行っています。 さらに、医薬品等の開発プロジェクトにおけるQMS体制の構築支援、GMP/QMS査察対応支援、市販後安全対策のアドバイザリーサービスも提供。ITパートナーとしては、システム導入・更新・変更・保守に関するベンダー交渉、障害一時受け・切り分け、障害時ベンダー調整、資産・ライセンス管理など、現場のIT課題に寄り添ったサポートも行い、顧客のIT環境整備を支援しています。これらのサービスを通じて、同社は治験の信頼性確保と迅速化、リスクベースアプローチに基づくCAPA提案、そして中小ベンチャー企業の支援に貢献しています。
従業員数（被保険者）
1人 · 2026年5月
30期分（2023/12〜2026/05）
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