東京都千代田区に所在する、1995年設立・社会保険被保険者数7名のIT・ソフトウェア(パッケージソフトウェア)企業。
- 所在地
- 〒102-0072 東京都 千代田区 飯田橋4丁目4番15号
- 法人番号
- 7180001101995
東京都千代田区に所在する、1995年設立・社会保険被保険者数7名のIT・ソフトウェア(パッケージソフトウェア)企業。
法人向け(製造業)
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
株式会社シェアーサイトは、同社が1995年の創業後に培ったSGML・XMLによる文書電子化技術を基盤として、製薬会社の医薬品承認申請を支援するサービスとソフトウェア製品を手掛ける。eCTD作成支援では、Word原稿のPDF変換、規制当局の技術要件に沿ったPDF加工・検査、提出資料の構成設計、eCTDパッケージ編纂、紙CTDの印刷・搬入までを受託する。eCTD v3.2.2からv4.0への移行に際しては、現行業務の把握、課題整理、参考提出による検証、業務プロセスと手順書の整備にも対応する。 文書標準化サービスでは、CTD作成基準書、Wordテンプレート、文書別の雛形、操作解説書を整備し、CheckProの導入設定や執筆者向けトレーニングを行う。辞書サービスは、製薬会社固有の用字・用語規則をATOK用入力辞書とJust Right!用校正辞書へ反映し、入力環境や校正設定、保守方法まで設計する。製品面では、eCTD v4.0の設計・閲覧・編纂を担う「eCTD SHARE」、文字入力、文書検査、最終化を行う「CheckPro」、日本薬局方の用語を収録した「CTD辞書」を開発・販売する。eCTD SHAREには申請電子データ専用画面やExcel出力、権限別の閲覧範囲とPDF操作制限を備えた社内公開機能もある。 サービス受託による人的支援と、自社・共同開発ソフトウェアの販売・利用サービスを組み合わせる事業構成で、取引先は製薬会社約70社に及ぶ。PMDA向け日本仕様への対応、2001年から続くeCTD関連業務の経験、実務で蓄積した手順を製品機能へ反映する開発体制を強みとし、製薬会社の薬事、メディカルライティング、申請資料管理に携わる部門の作業効率化と表記統一を支えている。
2026年7月19日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
7人 · 2026年8月
33期分(2023/12〜2026/08)
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株式会社アルファクス・フード・システム上場