大阪府大阪市中央区に所在する専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒540-0026 大阪府 大阪市中央区 内本町１丁目４番１２号３階
- 法人番号
- 8120005008770
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大阪府大阪市中央区に所在する専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
特定非営利活動法人医薬品・食品品質保証支援センターは、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、添加物などの製造・販売企業を対象に、製造管理と品質保証の体制整備を支援する法人である。医薬品企業や薬事行政、PMDAなどで実務経験を積んだ専門家が、製造所の実地調査、GMP監査、改善方策の助言、GQP・GMP対応、製品標準書・製造指図記録書・SOPなどの文書作成を担う。バリデーションの計画・実施・評価、無菌・非無菌製剤の構造設備、製剤品質の改善、表示・包装工程の効率化にも対応し、大学・研究機関の臨床研究や再生医療等製品のCPCにおけるGMP・GCTP業務も支援対象とする。 海外原薬製造所については、複数の製造販売業者から委託をまとめて受ける共用原薬GMP確認システムを運営する。所定の経験と研修要件を満たす確認員を原則2名派遣し、現地確認、指摘事項の整理、製造所との確認、質疑応答を経て最終確認報告書を交付する仕組みで、参加企業による費用分担と事務負担の軽減に特徴がある。さらに、GMP・GQP・GVP、品質リスクマネジメント、CAPA、CSV、ICHガイドラインなどを扱う講師派遣、認定講座、セミナー、グループワーク研修、研修資材・出版物の提供を行う。活動は法人・個人会員の会費、監査・技術支援の受託料、講座受講料などを基盤とし、2026年7月末時点で法人会員83社、個人会員89名を擁する専門家ネットワークが強みである。
2026年8月21日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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