福岡県福岡市博多区に所在する、2005年設立・社会保険被保険者数6名の専門サービス（BPO・アウトソーシング）企業。
- 所在地
- 〒812-0017 福岡県 福岡市博多区 美野島３丁目１７番２７－１号
- 法人番号
- 9290001025199
福岡県福岡市博多区に所在する、2005年設立・社会保険被保険者数6名の専門サービス（BPO・アウトソーシング）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
業種・対象顧客は公開情報をもとに分類・推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
ユーネクスト株式会社は、治験施設支援事業と治験コーディネーター事業を主軸とするSMO（治験施設支援機関）である。同社はGCPに基づく治験実施体制の構築を支援し、医療機関へCRCを派遣するほか、施設SOPや治験契約書、必須文書、症例報告書の作成補助、被験者の適格性確認、同意説明補助、来院・検査日程の調整、治験薬・検査データの管理、CRA対応を担う。治験事務局とIRB事務局の運営も支援し、提携医療機関に設置されたセントラルIRBでは、複数施設の審査資料取りまとめ、開催調整、文書保管などを扱う。 製薬会社などの治験依頼者、治験を実施する医療機関、医師・看護師・事務局、被験者を対象に、試験立ち上げから症例登録、モニタリング、監査、GCP実地調査までを支援する。First Patient Inを重視した候補者抽出や施設内調整、ALCOAに基づく原資料の記録管理に特徴がある。観察研究、フォローアップ研究、コホート研究を含む疫学研究では、研究書類・症例ファイルの作成、EDC入力、進捗管理、アンケート調査、セントラル倫理委員会事務局を受託する。循環器、脳神経、内分泌・代謝、皮膚、呼吸器、整形、腎臓、小児精神などの領域に対応し、全国300施設で臨床研究を実施した実績を持つ。医療系のメハーゲングループとの連携、CRCの導入研修・OJT・継続研修を基盤に、受託した施設支援業務とコーディネーター業務から収益を得るビジネスモデルである。
2026年7月22日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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