大阪府大阪市中央区に所在する、2003年設立・従業員(被保険者)1名の専門サービス(経営コンサルティング)企業。
- 所在地
- 〒541-0046 大阪府 大阪市中央区 平野町2丁目2番12号
- 法人番号
- 1120001106254
- 所在ビル
- 生駒ビルヂング(62 社)
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大阪府大阪市中央区に所在する、2003年設立・従業員(被保険者)1名の専門サービス(経営コンサルティング)企業。
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法人向け(製造業・医療・ヘルスケア)
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合は お問い合わせください。
株式会社アンフィエールは、医薬品開発に不可欠な臨床試験の質的向上とスピードアップを使命とし、2003年12月25日に設立されました。同社は、治験システム、治験ITシステム開発、およびCRO(医薬品開発業務受託機関)業務を主要な事業として展開しています。特に、データマネジメント業務と統計解析業務に強みを持ち、代表者はデータマネジメントの創生期から多くの製薬会社とDM業務の構築に関わってきた豊富な経験と実績を有しています。生物学的同等性試験、臨床薬理試験、医師主導試験などのデータマネジメントや統計解析において、コスト削減に貢献しています。具体的なサービスとしては、症例報告書設計、データベース設計・構築、データ入力、修正履歴管理、ロジカルチェック、マニュアルチェック、クエリー作成、各種集計表・図表の作成、解析計画書・報告書作成、試験実施計画書(案)および総括報告書(案)の作成など、多岐にわたる業務を提供しています。 治験システム開発においては、重厚長大な既存システムの問題点を解決するため、最新のオープンソース技術を活用し、既存資産を最大限に活用した軽量型EDC(電子的データ収集システム)の開発や、中小CRO・SMO向けの治験システム開発を行っています。NTTデータなどとの協力実績もあり、システム開発企業が医療機関やCRO・SMO向けシステムを開発する際に、利用者側のニーズ整理、最適なプロセスと機能に関するコンサルティングを提供し、臨床試験および医療機関における業務の効率化と品質向上を支援しています。 治験コンサルティングサービスでは、医療機関やSMO企業が臨床試験を受託する際の体制構築、プロジェクト・マネージメント、臨床試験実施のプロセス管理など、各部門における広範な実務経験に基づいた総合的なコンサルティングを実施しています。具体的には、医療機関内での治験センター立ち上げに伴うSOP作成支援、院内体制の確立、IRB(治験審査委員会)の設置、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)治験全プロセスと文書発行のシステム化支援、および治験実施業務全般に関するコンサルティングを提供し、現状の問題点提起と改善策の提案を行っています。同社は、製薬企業、SMO、医療機関、医学部系研究室などを対象に、高品質な臨床試験を低コストで実現するためのIT技術を応用したサービスを提供しており、試験実施計画書の作成から製造販売承認申請資料の作成に至るまでの一貫した支援サービスを拡充しています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数(被保険者)
1人 · 2026年7月
32期分(2023/12〜2026/07)
このデータをAIで活用
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