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法人向け(製造業)
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合は お問い合わせください。
株式会社ディジタルメディアシステムは、医薬品製造販売承認申請で用いられるeCTD業務を主軸に、eCTD編纂システム「LORENZ docuBridge」の日本総販売代理店として販売、ローカライズ支援、導入支援、保守、運用サポートを手掛ける会社である。同社は2004年からeCTD領域に携わり、日本独自の規制仕様に対応したシステム利用を支援し、製薬会社の新規承認申請、一部変更承認申請、ライフサイクル管理、PMDA提出に関わる電子申請実務を支える。 サービス構成は、プレミアムeCTD編纂サービス、プレミアムeCTD編纂サービス オン クラウド、コンパクトeCTD編纂サービス、docuBridgeシステム導入サービス、docuBridgeクラウドサービスが中心である。LORENZ docuBridge webAccessによるオンライン入稿、レビュー、注釈管理、外部リンク作成、eCTD構造確認に加え、Ennov Docを使った申請文書のバージョン管理、ワークフロー管理、PDFレンダリング、共同執筆環境の構築にも対応する。オンプレミス導入ではCSVに基づくIQ、OQ、PQ支援、権限設定、トレーニングを行い、クラウド運用ではサーバー、通信、アプリケーション、バックアップ、アップグレード対応を管理する。 対象顧客は国内外で医薬品申請を行う製薬会社の薬事、レギュラトリーオペレーション、文書管理、IT部門であり、中外製薬、大塚製薬、参天製薬、田辺三菱製薬、第一三共、エーザイなどの事例を持つ。eCTD v3.2.2からeCTD v4.0までの規制要件、PMDA提出、日米欧の申請体制、グローバル文書管理システムとの接続に関する知見を収益基盤とし、システム販売と保守、導入プロジェクト、アウトソーシング、クラウド運用を組み合わせた事業モデルに特徴がある。
2026年6月17日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数(被保険者)
9人 · 2026年7月
29期分(2024/03〜2026/07)
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株式会社ディジタルメディアシステムは商標1件を保有しています。商標は電子機器・ソフトウェア(第9類)の分野が中心です。
商標
1件
登録 1
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電子機器・ソフトウェア · 登録2007