東京都港区に所在する、2019年設立・従業員（被保険者）1名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒107-0062 東京都 港区 南青山３丁目１番３６号
- 法人番号
- 7010401148447
- 所在ビル
- 青山丸竹ビル(2,021 社)
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東京都港区に所在する、2019年設立・従業員（被保険者）1名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・卸売・商社）
メディッツコンサルティング株式会社は、医療機器薬事専門コンサルティングを核に、医療機器の開発から製造、上市、そして市販後に至るまで、包括的なサポートを提供する企業です。同社は、国内の薬機法や海外の各種規制に精通した専門知識を強みとし、医療機器メーカー、医療機器商社、医療機器製造所といった顧客層に対し、ワンストップの伴走型コンサルティングを展開しています。 具体的なサービスとしては、医療機器導入のための企画立案、薬事戦略コンサルティング、製造販売業・製造業の新規設立支援、医療機器・非医療機器の該当性調査、申請区分の調査、認証・承認申請から取得、上市までの戦略立案と進捗支援が含まれます。また、QMS（品質マネジメントシステム）やGVP（製造販売後安全管理）の構築・維持管理、ISO 13485、CEマーキング、FDA QSR（DMR/DHR）といった国際規格や海外規制への対応支援も行っています。 さらに、同社は医療機器の薬事申請・取得支援において、認証・承認申請書の作成サポート、各種届出書の作成、外部試験機関との連携、審査当局からの照会事項対応、計量法型式承認、電波法・電気用品安全法申請支援、保険適用に関するサポートを提供します。海外薬事申請（北米、南米、アジア、中近東、ヨーロッパ地域など）や海外製造所の認定・維持管理支援も手掛けており、グローバルな事業展開をサポートします。 広告表示・IoT支援サービスでは、医療機器の広告表示規制への対応、規制に準拠したWebページ作成、企業Webページの保守管理、IoTソリューションに基づく表示規制対応など、多岐にわたる支援を提供しています。経験豊富な専門スタッフが、薬機法の改正や規制の変更といった国内外の動向に迅速に対応し、顧客企業のリソース不足解消やリスク低減に貢献することで、新たな事業創造と活動の円滑化を牽引しています。これにより、顧客が安心して医療機器を市場に投入し、人々のQuality of Life向上に寄与できるよう、揺るぎない挑戦と努力を続けています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数（被保険者）
1人 · 2026年6月
26期分（2024/05〜2026/06）
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