法人向け（医療・ヘルスケア・製造業）
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一般社団法人日本臨床試験倫理審査機構は、医薬品の臨床試験に関する治験審査委員会「Centriol-ONE」を設置・運営する非営利法人である。被験者保護と治験データの信頼性確保を重視し、GCP省令などの関連法令に基づいて、治験実施の適否、安全性情報、重篤な有害事象、重大な逸脱などを審査する。特定の医療法人、治験ネットワーク、SMO、治験依頼者から独立した中立的な立場を採り、規模や設置者を問わず全国の医療機関から依頼を受けるセントラルIRBとして、一括審査の普及と治験実施の効率化に取り組む。 委員会は原則として毎週火曜日に開催し、初回審査や早急な確認を要する案件の待機期間短縮を図る。PMDAや厚生労働省で薬事行政に携わった経験者、GCP実地調査・適合性書面調査の経験者、医師、製薬企業で臨床開発に従事した専門家を委員に含み、がん、小児、希少疾患、中枢神経系などの疾患特性を踏まえて審議する。審議資料、審査依頼書、契約書はER/ES指針に準拠したAgatha IRBスタンダードで電子的に授受・保存し、標準業務手順書と利用手引きに沿って手続きを進める。自施設IRBの廃止を検討する医療機関から実施中治験を引き継ぐ体制も備えるほか、IRB委員・事務局担当者の人材育成、医療機関や製薬企業を対象としたGCP・適合性調査研修、適切かつ効率的な治験審査の普及啓発も活動に含む。2026年5月時点で74試験の審査を受託し、基本契約締結済み医療機関は136施設に達している。
2026年8月10日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
5人 · 2026年8月
29期分（2024/04〜2026/08）
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接続方法を見る一般社団法人日本臨床試験倫理審査機構は商標2件を保有しています。商標はIT・研究開発・デザイン（第42類）の分野が中心です。
商標
2件
Ｃｅｎｔｒｉｏｌ‐ＯＮＥ
IT・研究開発・デザイン · 登録2025
Ｃｅｎｔｒｉｏｌ－ＯＮＥ
IT・研究開発・デザイン · 登録2025
データ基準日: 2026年8月6日確認分
