兵庫県神戸市中央区に所在する、2022年設立・社会保険被保険者数72名の製造業（医薬品・医療機器）企業。
- 所在地
- 〒650-0047 兵庫県 神戸市中央区 港島南町２丁目１番地の１１
- 法人番号
- 3140001127775
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兵庫県神戸市中央区に所在する、2022年設立・社会保険被保険者数72名の製造業（医薬品・医療機器）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
株式会社サイト-ファクトは、遺伝子・細胞製剤に特化したCDMOとして、プロセス開発、治験品製造、商用品製造、品質試験、特性解析、コンサルティングの多岐にわたる受託サービスを提供しています。同社は、世界初のCAR-T細胞製剤「キムリア点滴静注」のアジア初の市販品製造拠点として、GMP管理下での製造技術、ノウハウ、知見を蓄積してきました。この実績を基盤に、現在は間葉系幹細胞の治験品製造も手掛けており、CAR-T、MSC、iPSCといった多様な細胞種に対応しています。 同社の強みは、基礎研究から商用品製造までの全フェーズをカバーするワンストップサービスと、PIC/S GMPおよびGCTPに準拠した国際水準の製造体制です。経験豊富な博士・修士号を持つスタッフが多数在籍し、特に開発機能に強みを持つため、ラボレベルのプロトコルをGMPグレードへアップグレードするプロセス開発や、スケールアップ、自動化装置導入、閉鎖系製造工程構築など、商用製造を見据えた実務的なコンサルティングを提供しています。 品質管理においては、日本薬局方、GMP/GCTP省令に準拠した品質管理試験を受託し、徹底した品質マネジメントシステムと品質リスクマネジメントを実装しています。特性解析サービスでは、細胞表面抗原解析、ウイルス残存試験、in vitro/in vivo試験など、幅広い解析手法に対応し、当局申請書への対応や信頼性保証基準での試験実施も可能です。 顧客は国内外の製薬企業やバイオベンチャーであり、遺伝子・細胞製剤の開発から製造、規制対応、QMS構築、監査対応、設備設計、CPC運用、電子化統合システム導入まで、各フェーズにおける課題解決を支援するビジネスモデルを展開しています。BatchLineや自社開発のCytofactory 4.0™といったIT管理システムを導入し、製造プロセスの迅速化とデータインテグリティの向上にも注力しており、患者様へ最新の遺伝子・細胞製剤をタイムリーかつ確実に提供することで、健康社会の実現に貢献することを目指しています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
サイト-ファクトの直近の動向として、2025年12月にサンバイオ社との細胞特性解析に関する基本合意契約締結を発表。2026年1月には台湾Steminent社とのStemchymal製造委託に関するLOI締結を発表するなど、海外展開を進めています。
決算によると純利益は2023期307百万円の黒字から2024期-600百万円、2025期-628百万円と転落。総資産は2023期432百万円→2025期2,003百万円と拡大し、純資産も312百万円→1,686百万円へ。従業員数は2025年4月63名から2026年7月74名へ17.5%増加。
黒字化に向けた投資期にある時期にあたります。
この要約は 2026-07-21 に AI が公開情報をもとに生成しています。 対象イベント 2 件。 事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
遺伝子細胞製剤製造の現場を変革するクラウド型統合製造管理システムです。
純利益
-6.3億円
総資産
20億円
社会保険被保険者数
71人 · 2026年9月
34期分（2023/12〜2026/09）
ROE単体
-37.65% · 2025年6月
3期分（2023/06〜2025/06）
ROA単体
-31.35% · 2025年6月
3期分（2023/06〜2025/06）
自己資本比率単体
83.27% · 2025年6月
3期分（2023/06〜2025/06）
このデータをAIで活用
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純利益
-6.3億円
総資産
20億円
株式会社サイト‐ファクトは特許2件・商標2件を保有しています。商標はIT・研究開発・デザイン（第42類）、特許はコンピュータ技術などの分野が中心です。
特許
2件
審査中・消滅含む 4件
商標
2件
登録・現存
2件
審査中
2件
満了
0件
消滅
0件
拒絶・取下げ
0件
ＣＦ４．０
IT・研究開発・デザイン · 登録2024
ＣｙｔｏＦａｃｔｏｒｙ ４．０
IT・研究開発・デザイン · 登録2024
細胞画像解析システム、細胞画像解析装置、および、細胞画像解析方法登録2025・請求項16項
簡便かつ迅速に、細胞の老化の程度を解析することが可能な細胞画像解析システム
データ基準日: 2026年9月10日確認分
