証券コード4588東証グロース · 医薬品
東京都港区に所在する、2004年設立・社会保険被保険者数47名の製造業（医薬品・医療機器）企業。
- 所在地
- 〒105-0001 東京都 港区 虎ノ門４丁目１番２８号
- 法人番号
- 4010401053237
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証券コード4588東証グロース · 医薬品
東京都港区に所在する、2004年設立・社会保険被保険者数47名の製造業（医薬品・医療機器）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）個人向け
2026年3月時点
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
JPX (日本取引所グループ) 月次データおよび EDINET 提出者情報より。
オンコリスバイオファーマ株式会社は、ウイルス学に立脚した独自の創薬技術を駆使し、がんや重症感染症、希少疾病といったアンメットメディカルニーズの高い領域において、革新的な医薬品およびがん検査薬の研究・開発・製造・販売・輸出入を手掛けるバイオベンチャーです。同社の主要事業は、ウイルスの増殖能力を利用してがん細胞を特異的に殺傷する「がんのウイルス療法」と、ウイルスの増殖を抑制して治療に貢献する「重症ウイルス感染症治療薬」の開発です。 具体的なパイプラインとして、固形がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルス「テロメライシン®（OBP-301）」は「第3のがん局所療法」として開発が進み、中外製薬とのライセンス契約や厚生労働省の「先駆け審査指定制度」対象品目指定、希少疾病用再生医療等製品指定などの実績があります。また、HIV感染症治療薬として開発され、現在は進行性核上性麻痺、筋萎縮性側索硬化症、前頭側頭型認知症といった難病治療薬として期待される「OBP-601」の開発も進めています。さらに、新型コロナウイルス感染症治療薬「OBP-2011」や、がんの転移・再発に影響を及ぼす血中循環がん細胞を高感度に検出するウイルス検査薬「テロメスキャン®（OBP-401, OBP-1101）」の開発・提供を通じて、「見えないがんの可視化」を目指しています。 同社のビジネスモデルは、新薬開発の計画と運営を自社で行い、製造や前臨床・臨床試験を外部委託するファブレス経営を基本とし、開発初期段階で大手製薬会社へライセンス供与することで、契約一時金や開発進捗に応じたマイルストーン収入、製品上市後のロイヤリティ収入を得る「ライセンス型事業モデル」を主軸としています。将来的には、自社製品の販売収入を得る「製薬会社型事業モデル」とのハイブリッド化を進め、安定した収益基盤の確立を目指しています。特に希少疾病領域では、自社販売も視野に入れています。これらの取り組みにより、同社は世界の医療に貢献し、患者様のより良い治療の実現に尽力しています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
オンコリスバイオファーマ株式会社の直近の動向として、2025年5月に「ウイルスを含む抗癌関連非腫瘍細胞剤」に関する特許を出願し、8月には腫瘍溶解ウイルスOBP-301の安定性試験結果を公表しました。9月には同薬剤の同等性・同質性試験結果、三井倉庫ホールディングスとの品質協定書締結、希少疾病用再生医療等製品の指定申請を相次いで開示し、10月には欧州臨床腫瘍学会での学会発表およびGMPでの製剤製造、OBP-801の眼科領域特許の拡張を公表しました。11月にはOBP-301のオーファン指定に関する薬事審議会結果、12月にはオーファンドラッグ指定および製造販売承認申請を開示し、同月には第21回新株予約権（行使価額修正条項付）の権利行使完了と超過調達資金の使途も公表しています。2026年1月にはOBP-301の先駆け総合評価相談の終了を、2月には資本金及び資本準備金の額の減少、剰余金の処分、定款の一部変更、新たな銀行借入を同日開示するなど財務・資本構成に関する動きが集中しました。3月にはライセンス先のTransposon社によるOBP-601のARPA-Hアワード採択、OBP-601の神経変性疾患に関する特許を公表し、有価証券報告書を提出。4月にはOBP-301のファストトラック指定、5月13日には製造販売承認に関する部会開催、5月17日にはOBP-301の新たな特許査定が相次いで開示されています。
公表されている決算では、売上は2023年期 63百万円 → 2024年期 31百万円 → 2025年期 29百万円と推移し、純利益は2023年期 -1,939百万円 → 2024年期 -1,685百万円 → 2025年期 -2,058百万円と赤字が継続しています。社会保険被保険者数は2025年2月の43名から2026年5月の48名へと緩やかに増加しています。
腫瘍溶解ウイルスOBP-301について、希少疾病用再生医療等製品指定申請・オーファンドラッグ指定・製造販売承認申請・先駆け総合評価相談の終了・ファストトラック指定・製造販売承認部会開催と、規制プロセスが連続して進展しています。
この要約は 2026年5月20日（JST）生成時点の公開情報に基づく AI 要約です。数値は生成時点の情報で、ヘッダやKPIの最新値とは異なる場合があります。 対象イベント 51 件。 事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
売上高
2,855万円
純利益
-21億円
総資産
46億円
社会保険被保険者数
47人 · 2026年9月
31期分（2024/03〜2026/09）
被保険者数 前年同月比
+4.4% · 2026年9月
前年同月 45人（2025年9月）→ 47人（+2人）
ROE単体
-51.45% · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
ROA単体
-45.17% · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
自己資本比率単体
87.6% · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
設備投資額
301万円 · 2025年12月
7期分（2019/12〜2025/12）
役員報酬総額
8,314万円 · 2025年12月
6期分（2020/12〜2025/12）
男性役員数
7人 · 2025年12月
7期分（2019/12〜2025/12）
女性役員数
1人 · 2025年12月
4期分（2022/12〜2025/12）
女性役員比率
12.5% · 2025年12月
4期分（2022/12〜2025/12）
平均年齢
49.4歳 · 2025年12月
7期分（2019/12〜2025/12）
平均勤続年数
4.7年 · 2025年12月
7期分（2019/12〜2025/12）
平均年間給与
1,074万円 · 2025年12月
7期分（2019/12〜2025/12）
EPS単体
-80円 · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
株主総利回り単体
92.1% · 2025年12月
6期分（2020/12〜2025/12）
従業員数単体
38人 · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
発行済株式総数単体
2,929万株 · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
BPS単体
136.38円 · 2025年12月
10期分（2016/12〜2025/12）
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同地域・同業種で選定
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所在地を問わず同業種で選定
わかもと製薬株式会社上場
第一三共株式会社上場
株式会社サイフューズ上場
ノイルイミューン・バイオテック株式会社上場
株式会社フィリップス・ジャパン
シンバイオ製薬株式会社上場
株式会社ツムラ上場
Ｈ．Ｕ．グループホールディングス株式会社上場
出典: edinet / 取得 2026年6月10日
オンコリスバイオファーマ株式会社は特許8件・商標4件を保有しています。商標は医薬品・サプリメント（第5類）、特許は医薬などの分野が中心です。
特許
8件
審査中・消滅含む 26件
商標
4件
審査中・消滅含む 15件
登録・現存
8件
審査中
2件
満了
0件
消滅
3件
拒絶・取下げ
13件
Ｏｎｃｏｌｙｓ
医療用機械器具・IT・研究開発・デザイン・医療・美容・農業サービス · 登録2005
オンコリス
医療用機械器具・IT・研究開発・デザイン・医療・美容・農業サービス · 登録2005
Ｔｅｌｏｍｅｌｙｓｉｎ
医薬品・サプリメント · 登録2005
テロメライシン
医薬品・サプリメント · 登録2005
腫瘍組織に腫瘍溶解ウイルスを投与する方法、及び投与用デバイス登録2026・請求項6項
内視鏡を用いて腫瘍組織にウイルスを投与する方法の提供。
眼組織の線維化抑制用組成物登録2025・請求項4項
眼組織の線維化抑制用組成物の提供。
データ基準日: 2026年9月17日確認分
※各区分の現存登録・審査中・消滅の件数です。企業の事業分野そのものではありません。
分子標的併用腫瘍治療・予防薬登録2023・請求項7項
従来療法の有効性が低い肺癌などの腫瘍を含む幅広い腫瘍や癌の治療及び予防。
オンコリス､次世代新薬で狙う製薬企業への｢完全脱皮｣ 浦田泰生社長が語る成長戦略（下） 2ページ目 | ビジネス
オンコリス､次世代新薬で狙う製薬企業への｢完全脱皮｣ 浦田泰生社長が語る成長戦略（下）
オンコリスが掲げる｢腫瘍溶解ウイルス｣売り上げ100億円計画の現実味 浦田泰生社長が語る成長戦略（上）
今週の【上場来高値銘柄】トーメンデバ、オンコリス、郵船など30銘柄
オンコリス、ジェイファーマ、ステラファーマが上昇、ステムリム、カイオム、坪田ラボが下落
本日の【上場来高値更新】 オンコリス、網屋など10銘柄(株探ニュース)
本日の【上場来高値更新】 オンコリス、ライフコーポなど7銘柄
オンコリスバイオファーマ[4588]：アナリストレポート公開のお知らせ 2026年9月9日(適時開示) ：日経会社情報DIGITAL
前年同期比・単体
2026年6月30日 期末の半期は前年同期比で売上高が 1662.4%増、営業利益が 39.4%増、純利益が 42.0%増。
売上高
▲ 1662.4%
5.03億円（前年同期 2,855万円）
営業利益
▲ 39.4%
-7.68億円（前年同期 -12.67億円）
純利益
▲ 42.0%
-7.62億円（前年同期 -13.13億円）
出典: EDINET 半期報告書（通期進捗ではなく前年同期との比較）
売上高
2,855万円
純利益
-21億円
総資産
46億円
算定根拠つき (Compalyze 独自)
| 指標 | 直近 | 前期比 | 5期 CAGR | 推移 (古 → 新) |
|---|---|---|---|---|
売上高 百万円 | 29 FY2025 | -9.0% | -54.1% | |
売上総利益 百万円 | 29 FY2025 | -9.0% | -38.4% | |
営業利益 百万円 | -2,024 FY2025 | -20.4% | — | |
当期純利益 百万円 | -2,058 FY2025 | -22.2% | — |
| 指標 | 直近 | 前期比 | 5期 CAGR | 推移 (古 → 新) |
|---|---|---|---|---|
EPS 円 | -80.0 FY2025 | -3.7% | — | |
BPS |
| 指標 | 直近 | 前期比 | 5期 CAGR | 推移 (古 → 新) |
|---|---|---|---|---|
自己資本比率 % | 87.6 FY2025 | +2.1% | +1.2% |
| 指標 | 直近 | 前期比 | 5期 CAGR | 推移 (古 → 新) |
|---|---|---|---|---|
総資産 百万円 | 4,556 FY2025 | +42.4% | +1.5% | |
総負債 |
| 指標 | 直近 | 前期比 | 5期 CAGR | 推移 (古 → 新) |
|---|---|---|---|---|
営業 CF 百万円 | -1,941 FY2025 | +3.9% | — | |
投資 CF |
| 136.4 FY2025 |
| +23.5% |
| -9.9% |
| 556 FY2025 |
| +24.5% |
| -5.5% |
純資産 百万円 | 4,000 FY2025 | +45.3% | +2.7% |
自己資本 百万円 | 3,992 FY2025 | +45.5% | +2.7% |
短期有利子負債 百万円 | 233 FY2025 | +82.6% | -0.6% |
流動負債 百万円 | 471 FY2025 | +86.5% | +2.3% |
固定負債 百万円 | 85 FY2025 | -56.1% | -24.9% |
| -5 FY2023 |
| -126.8% |
| — |
財務 CF 百万円 | 3,222 FY2025 | +11.9% | +1.0% |
現預金 百万円 | 3,430 FY2025 | +58.3% | +1.7% |
